L’Agence Marocaine du Médicament retire des lots de la pommade ophtalmique « Auréomycine 1 % »
L’Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé a émis une décision officielle ordonnant le retrait de plusieurs lots spécifiques du médicament « Auréomycine 1 % », une pommade ophtalmique largement utilisée, suite à la détection d’une anomalie d’aspect relevée lors des contrôles de stabilité effectués dans des conditions de stockage réelles.
Dans un communiqué, l’Agence a adressé une injonction urgente à l’établissement pharmaceutique Promopharm, fabricant du produit, de procéder sans délai au retrait des lots concernés du marché, dans une démarche ferme visant à préserver la santé publique et à garantir le respect des standards pharmaceutiques en vigueur.
Les lots incriminés, identifiés par les numéros de série 22043, 22046 et 23001, font ainsi l’objet d’une procédure de rappel couvrant l’ensemble des circuits de distribution : grossistes, pharmacies d’officine, services d’approvisionnement en médicaments des établissements publics de santé, ainsi que les cliniques privées.
L’Agence insiste sur l’impératif d’un retrait immédiat des quantités distribuées, en exigeant de Promopharm l’élaboration d’un rapport final détaillé retraçant l’ensemble de l’opération, assorti d’un état comparatif précis entre les volumes distribués et ceux effectivement récupérés.
Elle requiert en outre la production d’un procès-verbal officiel attestant la destruction des lots rappelés, afin d’assurer leur élimination dans le strict respect des normes environnementales et sanitaires applicables.
Soucieuse de transparence et d’une communication fluide avec les professionnels de santé, l’Agence impose également à l’entreprise concernée de rédiger une note explicative officielle à l’attention de l’ensemble des acteurs du secteur, exposant les raisons du retrait. Ce document devra être validé par l’Agence avant toute diffusion.
